Viatris ha anunciado que, tras la aprobación de reembolso y suministro por parte de la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA), pondrá a disposición de los pacientes Dovprela (pretomanid) en 21 países europeos, el único medicamento aprobado exclusivamente para la tuberculosis pulmonar altamente resistente. Cabe destacar que antes de su desarrollo sólo se habían aprobado otros dos nuevos fármacos contra la tuberculosis resistente en el último medio siglo.

Viatris ofrece Dovprela en Europa a través de una asociación con Tanner Pharma Group mediante un programa de acceso temprano. Por tanto, Dovprela (pretomanid) está disponible en España desde el pasado 14 de enero.

Esta decisión de la AIFA se produce después de que la Agencia Europea del Medicamento aprobara Dovprela (pretomanid) para ser utilizado en combinación con bedaquilina y linezolid, como parte del régimen "BPaL” para el tratamiento de adultos con resistencia pulmonar extensiva a los medicamentos (XDR), tuberculosis (TB) multirresistente o intolerancia al tratamiento (MDR). El BPaL es un régimen de 3 fármacos, todos orales, de 6 meses de duración; esto puede reducir la carga del tratamiento y problemas de adherencia, especialmente teniendo en cuenta la resistencia a los antibióticos.

En este sentido, Javier García Pérez, médico adjunto y responsable de la Unidad de Tuberculosis del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de La Princesa y presidente de Neumomadrid, destaca la importancia de este novedoso tratamiento: “conseguimos reducir el número de fármacos que ingiere el paciente y, por tanto, la toxicidad y el tiempo de tratamiento”. De esta forma, –añade García– “mejoramos la calidad de vida del paciente, el pronóstico y, en última instancia, las posibilidades de curación”.

En Europa, los casos de tuberculosis altamente resistente son cada vez menores, lo que convierte a Dovprela (pretomanid) en un medicamento huérfano (fármaco para una enfermedad muy rara), con potencial para aportar un valor adicional y una mayor efectividad a los pacientes y a los sistemas sanitarios frente a la terapia estándar.