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Carbetocina termoestable, nueva estrategia frente a la hemorragia posparto

Los resultados del mayor estudio realizado sobre la prevención de la hemorragia posparto (HPP) con 30.000 mujeres aproximadamente, llevado a cabo por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se acaban de publicar en New England Journal of Medicine.

Ferring Pharmaceuticals ha anunciado datos que demuestran que la formulación termoestable de carbetocina es igual de eficaz que el tratamiento de referencia actual, oxitocina, en la prevención de la hemorragia posparto (HPP) tras el parto vaginal.

Los resultados del ensayo clínico CHAMPION, realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como parte de la colaboración con Ferring y MSD for Mothers, se han publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM). Se trata del mayor estudio realizado sobre la prevención de HPP con aproximadamente 30.000 mujeres en diez países.

Cada año se contabilizan 14 millones de mujeres afectadas por HPP. Aunque es posible prevenir la mayoría de las muertes, la HPP es la principal causa directa de muerte de la madre en todo el mundo, produciendo unas 70.000 muertes al año.

Carbetocina termoestable, fármaco investigado y desarrollado por Ferring como una solución para satisfacer necesidades sin cubrir en la salud de las mujeres, es eficaz a altas temperaturas, lo que soluciona una importante limitación de oxitocina, que debe almacenarse y transportarse a una temperatura de 2–8°C. Los estudios realizados en países en vías de desarrollo con recursos económicos bajos o muy bajos han revelado la degradación y pérdida de la eficacia de las ampollas de oxitocina, que puede deberse a condiciones de distribución y almacenamiento no apropiadas. Los datos muestran que carbetocina termoestable mantiene su eficacia durante un mínimo de tres años a 30°C y seis meses a 40°C.. Carbetocina termoestable puede salvar miles de vidas de mujeres de países con pocos o muy pocos recursos, en los que se produce el 99% de las muertes asociadas a HPP y la refrigeración de los fármacos es difícil de lograr y de mantener.

A partir de ahora, Ferring solicitará el registro de carbetocina termoestable en la prevención del exceso de sangrado tras el parto vaginal en aquellos países donde aún no está disponible y procederá a su fabricación una vez autorizado. Las partes implicadas trabajarán juntas con el objetivo de lograr que carbetocina termoestable se encuentre disponible a un precio asequible y sostenible en el sector público de países con recursos económicos bajos o muy bajos que tienen una elevada tasa de mortalidad materna.

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