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Novo Nordisk presenta nuevos datos de Xultophy® y Tresiba® en el congreso europeo de diabetes

  • 18 Septiembre 2017

Xultophy® (insulina degludec/liraglutida) reduce significativamente varios factores asociados a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares en personas con diabetes tipo 2 en comparación con insulina basal.

Según un nuevo análisis post-hoc presentado en el 53º Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD 2017), las personas tratadas con IDegLira presentaron una presión arterial sistólica, un colesterol total y un nivel de lipoproteína de baja densidad significativamente menores, además de cambios significativos en el peso, en comparación con las personas tratadas con insulina basal (insulina glargina U100 o insulina degludec). También se observó un pequeño pero estadísticamente significativo incremento de la frecuencia cardiaca con IDegLira.

Xultophy® (IDegLira) es una inyección única que se administra una vez al día y que combina insulina degludec (Tresiba®), de acción larga, y liraglutida (Victoza®), un análogo de GLP-1, en una sola pluma. Está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con medicamentos orales reductores del nivel de glucosa cuando estos, por sí solos o junto a insulina basal, no lo proporcionan adecuadamente.

IDegLira se administra una vez al día mediante inyección subcutánea. Puede administrarse, además, a cualquier hora con o sin ingesta de comida, preferiblemente en el mismo momento del día. El 18 de septiembre de 2014, IDegLira recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea. El 21 de noviembre de 2016, fue aprobado por la FDA bajo la denominación comercial Xultophy®.

Hipoglucemias grave y riesgo de muerte
Novo Nordisk presentó también en EASD 2017 nuevos análisis del estudio DEVOTE que demuestran que las personas con diabetes tipo 2 que experimentan hipoglucemia grave (niveles bajos de azúcar en sangre) tienen mayor riesgo de muerte. El riesgo fue cuatro veces mayor quince días después de un episodio de hipoglucemia grave y dos veces y media más alto en cualquier momento después del mismo. Los resultados también mostraron que las fluctuaciones diarias en los niveles de azúcar en sangre de las personas con diabetes tipo 2 se asocian con un mayor riesgo de muerte.

En el estudio DEVOTE, publicado en Diabetología, insulina degludec redujo la tasa de hipoglucemia grave en un 40% y la tasa de hipoglucemia grave nocturna en un 53% comparado con insulina glargina U100 en personas con diabetes tipo 2. Se observaron reducciones similares en el estudio SWITCH 2 con un 51% menos de hipoglucemia grave durante el periodo total de tratamiento del ensayo y una reducción del 42% en la tasa de hipoglucemia nocturna comparado con insulina glargina U100 en personas con diabetes tipo 2.

Los estudios además han demostrado que insulina degludec proporciona significativamente menor variabilidad en los niveles de azúcar en sangre en comparación con insulina glargina U100 y U300.

Tresiba® (insulina degludec) es una insulina basal que se administra una vez al día y ofrece una duración de acción de más de 42 horas con un efecto estable y continuado en la disminución de la glucosa. Ofrece baja variabilidad en los niveles de glucosa y un riesgo global menor de hipoglucemia nocturna y grave frente a insulina glargina U100. En ocasiones en las que no es posible administrar la insulina a la misma hora del día, Tresiba® permite flexibilidad en el día a día con un mínimo de ocho horas entre inyecciones. Tresiba® recibió su primera aprobación regulatoria en septiembre de 2012 y, desde entonces, ha sido aprobada en más de 80 países en todo el mundo. Ahora está disponible en más de 50 países.

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  • Modificado por última vez en Lunes, 18 Septiembre 2017 08:36

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