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Chiesi recibe la autorización de comercialización de la Comisión Europea para Trimbow

La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Trimbow® para su uso en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes adultos. Trimbow® está ahora aprobado para su uso en los 31 países europeos regulados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Trimbow® es una triple terapia fija extrafina de un corticosteroide inhalado (ICS) beclometasona dipropionato (BDP), un agonista β2 de acción prolongada (LABA) formoterol fumarato (FF), y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) glicopirronio bromuro (GB), cuya administración es dos veces al día en pMDI (inhalador de dosis medida presurizada).

Dos de los 12 estudios clínicos de Trimbow en los que participaron más de 7.000 pacientes, fueron publicados recientemente en The Lancet:

-TRILOGY es el estudio clínico publicado en la edición especial de The Lancet con motivo de la ERS, y fue presentado en el Congreso de la ERS en 2016 en Londres. El estudio probó por primera vez, tras un año de seguimiento, que la combinación triple y extrafina a dosis fijas ICS/LABA/LAMA de Trimbow® es superior al tratamiento combinado a dosis fijas ICS/LABA (uno de los tratamientos de referencia para EPOC), según diversos parámetros de eficacia clínica incluyendo exacerbaciones, con un elevado perfil de seguridad.

-TRINITY, publicado en la edición online del pasado 3 de abril, es el estudio clínico que demuestra por primera vez la superioridad de Trimbow®, comparada con el LAMA tiotropio, uno de los tratamientos de referencia para EPOC; a través de una serie de parámetros de eficacia clínica que incluyen las exacerbaciones.

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