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Entresto mejora el control glucémico en diabéticos con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida

El nuevo análisis post-hoc de los datos del PARADIGM-HF demuestra que Entresto reduce los niveles de HbA1c en un 0,26% frente a un 0,16% para el inhibidor de la ECA enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr) que también presentan diabetes.

Novartis ha anunciado los resultados de un nuevo análisis post-hoc en un subgrupo de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr) y diabetes que sugieren que los comprimidos de Entresto® (sacubitril/valsartán) mejoran el control glucémico, evaluado según la prueba de hemoglobina A1c (HbA1c), en comparación con el inhibidor de la ECA enalapril1. La IC-FEr también se conoce como insuficiencia cardíaca (IC) sistólica. Entresto® está indicado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por IC en pacientes con IC crónica (NYHA Clase II-IV) y fracción de eyección reducida, aunque no está indicado para tratar la diabetes.

Entresto® disminuyó los niveles de HbA1c después de un año de tratamiento para la IC, y este efecto se mantuvo durante los tres años de seguimiento del estudio. En el análisis, en el grupo de Entresto® también se redujo el uso nuevo de terapia con insulina o de agentes diabéticos orales. Los hallazgos proceden de los datos de PARADIGM-HF, el mayor ensayo clínico realizado en IC.

En el estudio PARADIGM-HF se realizó un análisis de 3.778 pacientes con IC-FEr a los que se les diagnosticó diabetes o tenían una HbA1c basal ≥6,5% sin un diagnóstico notificado en el cribado (98% de los pacientes evaluados tenían diabetes tipo 2). Los investigadores compararon los efectos de Entresto® frente a enalapril sobre el control glucémico midiendo los niveles de HbA1c de los pacientes en el cribado y en las visitas de seguimiento de uno, dos y tres años y evaluando el inicio del tratamiento antihiperglucémico oral o insulínico durante el estudio.

Este análisis post-hoc confirmó que Entresto® disminuye los niveles de HbA1c en un 0,26% durante el primer año de seguimiento, en comparación con una reducción del 0,16% con enalapril (p = 0,0023)1. Durante tres años, los niveles de HbA1c permanecieron persistentemente más bajos en los pacientes tratados con Entresto®, en comparación con enalapril, con una reducción global del 0,14% (IC 95% [0,06, 0,23]; p = 0,0055). Además, un 29% menos de pacientes tratados con Entresto® iniciaron la terapia con insulina para lograr un control glucémico (114 (7%) frente a 153 (10%) pacientes, HR 0,71, IC 95%, 0,56-0,90; p = 0,0052). Entresto® demostró reducir el riesgo de muerte CV o hospitalización por IC, en comparación con enalapril entre los pacientes con o sin diabetes al inicio del estudio.

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