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Disponible en España Kovaltry para el tratamiento de la hemofilia A

Bayer ha anunciado recientemente el lanzamiento de Kovaltry® en España, para el tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A de todos los grupos de edad.

Kovaltry es un factor VIII recombinante de la coagulación, no modificado, libre de proteínas humanas o animales, que ha demostrado su eficacia en los ensayos clínicos administrado en profilaxis dos o tres veces por semana. Recibió autorización de la Comisión Europea en febrero del pasado año.

La autorización de Kovaltry está basada en los resultados del Programa de Desarrollo Clínico LEOPOLD (Long-Term Efficacy Open-Label Program in Severe Hemophilia A Disease), consistente en tres ensayos clínicos multinacionales diseñados para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de Kovaltry. Los ensayos combinados evaluaron Kovaltry en más de 200 niños y adultos con hemofilia A grave de 60 centros de 24 países en todo el mundo.

"El tratamiento de la hemofilia A ha avanzado considerablemente en las últimas décadas. Aun así, en Bayer seguimos trabajando para mejorar la calidad de vida de los pacientes " ha señalado Ramón Estiarte, director médico de Bayer. "Los cambios realizados en el proceso de fabricación de Kovaltry resultan en un producto más puro con mejor perfil farmacocinético y de seguridad, que permite un tratamiento profiláctico con una dosificación de dos o tres veces por semana, lo que proporciona flexibilidad para adaptar el tratamiento a las necesidades específicas de cada persona afectada por hemofilia A”.

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