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¿Qué son los medicamentos biosimilares?

Cristina Vedia

Farmacóloga clínica. SAP Barcelonès Nord i Maresme

 

 

farmacologia en AP 7DM 872

 

 

BIBLIOGRAFÍA COMENTADAfarmacologia en AP 7DM 872 2

 

 

Biosimilares en Atención Primaria
Mundet X. BIT. 2016; 27: 35-38

Articulo de revisión en el que el autor clarifica los conceptos básicos sobre los fármacos biosimilares. Se trata de un artículo orientado a los médicos de atención primaria. Está estructurado en distintos apartados, respondiendo de forma clara y concisa a las preguntas más frecuentes que los médicos pueden hacerse sobre esta clase de fármacos. Una parte del artículo hace referencia al único fármaco biosimilar que puede prescribirse en atención primaria: la insulina glargina biosimilar. Describe las condiciones que han llevado a su autorización y los criterios de uso de la insulina biosimilar.

 


Biosimilars: current reality, promising future?
Agustí A, Rodríguez D. Med Clin. 2015; 145: 18-20

Las autoras describen en esta editorial las características del proceso de autorización de los biosimilares en Europa, así como las repercusiones que pueden tener los biosimilares en el contexto del gasto sanitario. Definen qué es un fármaco biosimilar, los requerimientos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la autorización de su comercialización y las diferencias con los fármacos genéricos.

 

 

Documento de posicionamiento de la Sociedad Española de Reumatología sobre fármacos biosimilares
Abad MA, Andreu JL, Caracuel MA, Belmonte MA, Díaz-González F, Moreno JV. Reumatol Clin. 2015; 11: 269-278

Artículo de revisión en el que la Sociedad Española de Reumatología se posiciona respecto a la utilización de biosimilares en la práctica clínica diaria como un compromiso con la sostenibilidad del sistema sanitario. Consideran que se debe respetar la libertad de prescripción de los médicos, de forma que la elección de un fármaco innovador o un biosimilar corresponde al médico prescriptor. Consideran necesario que desde la administración se creen registros de farmacovigilancia específicos. El artículo revisa la normativa de la EMA, el marco legal español y las controversias de los biosimilares.

 

 

Bibliografía
Poveda-Andrés JL, Bosó-Ribelles V. Biosimilares: viejas polémicas con nuevos argumentos. Farm Hosp. 2015; 39: 127-129.
Mundet X. Biosimilars en Atenció Primària. BIT; 2016; 27: 35-38

Anònimo. What are biosimilars and why are they important? DTB. 2013; 51: 57-60.

McKinnon R, Ward M. Safety considerations of biosimilars. Aust Prescr. 2016; 39: 188-195.

Alerany C, Armellini A, Bosó V, Calvo G, Cruz E, Diego L, et al. Libro blanco de los medicamentos biosimilares en España: calidad sostenible. La garantía del acceso universal a medicamentos clave. Fundación Gaspar Casal. 2014. ISBN: 978-84-697-0300-7

Anónimo. Posicionamento sobre identificación, intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biosimilares. Sociedad Española de Farmacologia Clínica. 2015. Disponible en: http://www.se-fc.org/gestor/comunicacion/documentacion/448-posicionamiento-sobre-identificacion-intercambiabilidad-y-sustitucion-de-medicamentos-biosimilares.html

Weise M, Bielsky MC, De Smet K, Ehmann F, Ekman N, Giezen TJ, et al. Biosimilars: what clinicians should know. Blood. 2012; 120: 5.111-5.117.
Khraishi M, Stead D, Lukas M, Scotte F, Schmid H. Biosimilars: a multidisciplinary perspective. Clinical therapeutics. 2016; 38: 1.238-1.249.

Abad MA, Andreu JL, Caracuel MA, Belmonte MA, Díaz-González F, Moreno JV. Documento de posicionamento de la Sociedad Española de Reumatología sobre fármacos biosimilares. Reumatol Clin. 2015; 11: 269-278.

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  • Modificado por última vez en Martes, 20 Junio 2017 11:23

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